임상 연구 지원
임상 연구 문서 작성 및 출판 지원
K-FDA 준수 임상 문서, CSR 작성, IND 신청, 임상 논문 교정 — 한국 연구자 전문.
지원 서비스
임상 연구 지원 서비스
K-FDA 문서 작성
K-FDA 규정 준수 IND 신청, NDA 제출, 임상시험 계획서 작성.
CSR 작성 (ICH E3)
규제 기관 제출용 ICH E3 가이드라인 준수 종합 임상시험 결과 보고서 작성.
임상 논문 교정
KCI, Scopus, SCI 임상 저널 타겟 임상 연구 논문 전문 교정.
생물통계
임상시험 통계 분석, 생존 분석, 규제 제출용 생물통계 보고서 작성.
연구자 후기
연구자들의 이야기
★★★★★
편집 수준이 매우 뛰어났습니다. 수정 후 논문이 저명 저널에 게재 승인되었습니다. 의학 논문의 뉘앙스를 완벽하게 이해했습니다.
★★★★★
NRF 연구과제 신청서가 첫 제출에 승인되었습니다. 작성팀이 한국 연구비 심사위원들이 무엇을 원하는지 정확히 알고 있었습니다.
★★★★★
통계 분석이 철저하고 잘 문서화되었습니다. 방법론 섹션이 제 학위논문의 가장 강한 부분 중 하나가 되었습니다.
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자주 묻는 질문
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네, 식품의약품안전처(K-FDA) 규정을 완전히 준수하는 임상시험 관련 문서 작성 전문 지원을 제공합니다.
네, ICH E3 가이드라인을 준수하는 임상시험 결과 보고서(CSR) 작성을 포함한 모든 임상 문서 작성을 지원합니다.
네, 임상 연구 논문의 교정, 저널 선택, 투고 지원을 모두 포함합니다. 특히 Korean Journal of Radiology, Journal of Korean Medical Science 등 KCI/Scopus 임상 저널 특화 지원을 제공합니다.