통계분석계획서(SAP)·방법 섹션 작성 — Statistical Analysis Plan and Methods Section

설명

자료를 분석하기 전에 평가변수, 분석 대상 집단, 분석 방법, 결측치와 다중비교 처리를 문서로 확정해 드립니다. 임상시험 지침은 주요 분석을 사전에 기술하도록 하며(ICH E9 5.1), CONSORT 2025와 SPIRIT 2025는 프로토콜과 통계분석계획서를 열람할 수 있는 위치를 보고하도록 합니다(CONSORT 항목 3, SPIRIT 항목 5). 연구자 주도 임상연구, 후향적 관찰연구, 설문 기반 학위논문 연구의 IRB 연구계획서와 논문 Methods에 그대로 옮길 수 있는 통계 방법 문단도 함께 드립니다.

포함 내용

• SAP 문서(Word, 한국어): 연구 목적과 가설, 평가변수 정의(주평가변수 1개, 부평가변수 3개 이내), 분석 대상 집단, 주분석, 민감도 분석, 하위군 분석, 결측치 처리, 다중비교(multiplicity) 처리, 가정 확인과 대체 검정, 표본수 근거 기술, 소프트웨어와 버전
• 결과표 틀(table shell) 8개 이내
• 통계 방법 문단: IRB 연구계획서용 한국어, 논문 Methods용 영문
• 구성 기준: 임상시험은 Gamble 등(JAMA 2017)의 SAP 내용 권고 항목을, 관찰연구와 설문연구는 연구 설계에 맞는 보고 지침(예: STROBE)을 기준으로 합니다.
• 확정일과 버전 기록(ICH E9 5.1은 SAP 확정 시점을 기록하도록 합니다)

범위

• 연구 1건, 주평가변수 1개와 부평가변수 3개 이내
• 분석 방법: 기술통계, 군 간 비교, 선형·로지스틱 회귀, 생존분석
• 표본수 산출이 필요하면 표본수 산출·검정력 보고서를 함께 주문하실 수 있습니다.

필요한 자료

• 연구계획서 초안 또는 프로토콜
• 평가변수 목록과 수집 변수표(코딩북)
• 표본수 근거(있는 경우), 소속 기관 IRB 서식 또는 목표 저널의 지침(있는 경우)

납기

자료 확인 후 5영업일.

견적으로 안내하는 설계

중간분석과 자료감시위원회(DSMB) 규정, 적응형·베이지안 설계, 다수준·종단 모형, 메타분석, 제약사 주관 임상시험의 규제 제출용 SAP는 설계를 확인한 뒤 문의 양식 또는 [email protected]으로 견적을 드립니다.

한국 연구 환경에서

원광대학교 생명윤리위원회의 「심의의뢰서 작성방법」(2023)은 연구계획서에 ‘연구 방법 및 분석 방법’과 ‘연구참여자 수, 선정 및 제외 기준, 산출근거’를 쓰도록 안내합니다. 이는 원광대 IRB의 서식이며 다른 기관은 서식이 다르므로 소속 IRB의 최신 서식을 확인하세요(기준일 2026-10-11, 원광대 IRB 안내문 PDF).

가격: ₩290,000 (연구 1건, 위 범위 기준) · 납기: 5영업일

주문 방법

1. 연구 개요와 위의 필요한 자료를 [email protected]으로 보내주세요. 개인정보가 포함된 자료는 가명처리된 상태로만 받습니다.
2. 견적과 납기를 확인한 뒤 원화(₩) 결제 링크 또는 청구서를 보내드립니다.
3. 수정 범위와 횟수는 주문 시 확정하는 견적서에 명시합니다.

할인: 학생·대학원생, 연구비가 없는 연구자분은 할인을 상담해 드립니다. 문의 양식에서 ‘할인 상담 요청’에 체크해 주세요.

ICMJE 권고, COPE 지침, GPP 2022(GPP3 개정판)에 따라 진행합니다. 저자 자격은 기준을 충족하는 연구자에게 있으며, 저희의 기여는 감사의 글(Acknowledgments)에 밝히시도록 안내합니다.

견적서·청구서·영수증·작업 완료 확인서를 발행합니다. 미국 법인(Neucite LLC)이므로 세금계산서는 발행되지 않습니다. 증빙 인정 여부는 소속 기관 연구지원팀에 확인해 주세요.

통계 서비스 전체는 논문 통계 분석 페이지에서 확인하실 수 있습니다.

참고 기준: ICH E9 Statistical Principles for Clinical Trials(1998) 5.1 · Gamble 등 2017, JAMA · CONSORT 2025 · SPIRIT 2025

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