표본수 산출·검정력 보고서 — Sample Size and Power Report

설명

IRB 연구계획서와 논문 Methods에 쓸 표본수 산출 근거를 만들어 드립니다. 몇 명을 모집해야 하는지, 그 숫자가 어떤 가정에서 나왔는지를 심의위원과 심사위원이 확인할 수 있는 형태로 정리합니다. 표본수와 가정의 근거는 임상시험 보고 지침 CONSORT 2025(항목 16a)와 SPIRIT 2025(항목 19)가 요구하는 항목입니다. 또한 ICH E9 3.5는 가정의 근거와 가정이 달라질 때의 민감도를 프로토콜에 제시하도록 합니다.

다루는 설계 (표준 설계 1건)

• 두 독립집단의 평균 비교(t-검정)
• 대응표본(사전-사후) 평균 비교
• 두 비율 비교
• 상관계수 검정
• 로지스틱 회귀: 단일 예측변수의 검정력, 또는 다변량 모형에 필요한 사건 수(변수당 사건 수, EPV 점검)
• Cox 비례위험 모형: 두 군의 위험비(HR) 비교에 필요한 사건 수(Schoenfeld 공식)와 사건 발생률에 따른 대상자 수 환산

포함 내용

• 한국어 보고서(A4 6쪽 이내): 연구 질문, 설계, 가정(효과 크기, 표준편차 또는 사건률, 유의수준, 검정력)과 가정별 근거, 산출 공식, 결과, 탈락률 보정
• 민감도 표: 효과 크기를 낮추거나 변동성을 키웠을 때의 필요 표본수(3개 시나리오 × 검정력 80%·90%)
• IRB 연구계획서용 ‘연구대상자 수 산출근거’ 문단(한국어)과 논문 Methods용 영문 문단
• 재현 가능한 R 코드
• 선행 근거가 없을 때: 공개 문헌에서 가정의 근거를 찾아 3편 이내로 정리
• 가정을 바꾼 재산출의 범위와 횟수는 견적서에 명시

필요한 자료

• 연구 질문과 설계 요약(1쪽 이내), 주평가변수, 비교군
• 선행연구나 예비조사의 효과 크기, 표준편차 또는 사건률(있는 경우)
• 예상 탈락률, 유의수준과 검정력에 대한 요구(있는 경우)
• 소속 기관 IRB 서식 또는 목표 저널의 지침(있는 경우)

납기

자료 확인 후 3영업일.

견적으로 안내하는 설계

군집 무작위, 3군 이상 비교(다군), 종단·반복측정(혼합모형), 비열등성·동등성, 중간분석을 포함한 설계, 구조방정식의 표본수 설계는 자료와 설계를 확인한 뒤 문의 양식 또는 [email protected]으로 견적을 드립니다.

한국 연구 환경에서

IRB 서식은 기관마다 다릅니다. 예를 들어 원광대학교 생명윤리위원회의 「심의의뢰서 작성방법」(2023)은 연구계획서에 ‘연구참여자 수, 선정 및 제외 기준, 산출근거’를 쓰도록 안내합니다. 이는 원광대 IRB의 서식이며 다른 기관은 서식이 다르므로 소속 IRB의 최신 서식을 확인하세요(기준일 2026-10-11, 원광대 IRB 안내문 PDF).

가격: ₩190,000 (표준 설계 1건, 주평가변수 1개) · 납기: 3영업일

주문 방법

1. 연구 개요와 위의 필요한 자료를 [email protected]으로 보내주세요. 개인정보가 포함된 자료는 가명처리된 상태로만 받습니다.
2. 견적과 납기를 확인한 뒤 원화(₩) 결제 링크 또는 청구서를 보내드립니다.
3. 수정 범위와 횟수는 주문 시 확정하는 견적서에 명시합니다.

할인: 학생·대학원생, 연구비가 없는 연구자분은 할인을 상담해 드립니다. 문의 양식에서 ‘할인 상담 요청’에 체크해 주세요.

ICMJE 권고, COPE 지침, GPP 2022(GPP3 개정판)에 따라 진행합니다. 저자 자격은 기준을 충족하는 연구자에게 있으며, 저희의 기여는 감사의 글(Acknowledgments)에 밝히시도록 안내합니다.

견적서·청구서·영수증·작업 완료 확인서를 발행합니다. 미국 법인(Neucite LLC)이므로 세금계산서는 발행되지 않습니다. 증빙 인정 여부는 소속 기관 연구지원팀에 확인해 주세요.

통계 서비스 전체는 논문 통계 분석 페이지에서 확인하실 수 있습니다.

참고 기준: ICH E9 Statistical Principles for Clinical Trials(1998) 3.5 · ICH E6(R3) 부록 B.10.2(2025-01-06 채택) · CONSORT 2025 · SPIRIT 2025 · Kang H. 2021, G*Power 활용 가이드 · Peduzzi 1996 · Vittinghoff & McCulloch 2007 · Schoenfeld 1983 · Machida 등 2021

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