IRB 설명문·동의서 작성 — IRB Consent Form Drafting

설명

연구대상자 설명문과 동의서의 문안을 연구자가 제공한 연구 정보에서 작성하는 서비스입니다. 생명윤리법 제16조 제1항이 정한 서면동의 필수 항목 7가지(연구 목적, 참여 기간·절차·방법, 예상 위험·이득, 개인정보 보호, 손실 보상, 개인정보 제공, 동의 철회)를 모두 담고, 8번째 항목인 ‘기관위원회가 필요하다고 인정하는 사항’은 소속 기관의 서식에 맞춰 배치합니다.

포함 내용

• 연구대상자 설명문과 동의서 1세트(한국어, 합산 A4 8쪽 이내, 대상자군 1개)
• 법 제16조 제1항 항목별 대조표: 각 항목이 문서의 어디에 있는지 표시
• 소속 기관의 설명문·동의서 서식이 있으면 그 서식에 맞춘 문안 배치(서식 파일은 연구자가 제공)
• 참여자가 읽는 문장으로 정리: 전문용어 풀이, 한 문장에 한 정보
• 수정 1회

필요 자료

• 연구계획서 또는 연구 개요(목적, 방법, 기간, 대상자 수, 예상 위험·이득)
• 소속 기관 IRB의 설명문·동의서 서식(있는 경우)
• 수집하는 개인정보 항목과 보관·파기 계획
• 연구책임자와 문의처 표기 정보

연구대상자의 개인정보가 담긴 원자료는 받지 않습니다.

진행 방식

1. 이 페이지에서 주문하시거나 문의 양식으로 연구 개요와 소속 기관 서식을 보내주세요.
2. 범위와 일정을 확인한 뒤 착수합니다.
3. 초안(Word 파일)을 전달하고, 연구자의 의견을 받아 1회 수정해 최종본을 드립니다.
4. 최종본은 연구자가 소속 기관의 신청 시스템에 직접 제출합니다.

납기

초안은 자료 수령 후 5영업일, 수정 1회는 의견 수령 후 3영업일입니다.

제외 사항

• 연구계획서 작성과 과학적 타당성 판단: 계획서가 필요하면 연구 타당성·프로토콜 검토를 이용해 주세요.
• 서면동의 면제 사유서와 심의면제 서류: 심의면제·신속심의 서류 작성에 포함됩니다.
• 18세 미만 등 법정대리인용 동의서(대상자군 추가): 별도 견적
• 위원회 신청·제출·교신 대행, 영문본(필요하면 견적)

조건

• 고정 요금 ₩290,000(원화). 범위를 넘는 작업은 착수 전에 같은 기준으로 견적을 드립니다.
• 수정 범위와 횟수(기본 1회)는 주문 시 확정하는 견적서에 명시합니다. 견적은 문의 양식 또는 [email protected]으로 요청해 주세요.
• 소속 기관의 서식과 위원회의 판단이 우선합니다. 면제·승인 여부와 심의 일정은 보장하지 않습니다.
• 필요하면 비밀유지계약(NDA)을 체결합니다. 결과물에 대한 권리는 결제 완료 시 연구자에게 이전됩니다.
• 학생·대학원생, 연구비가 없는 연구자분은 할인을 상담해 드립니다. 문의 양식에서 ‘할인 상담 요청’에 체크해 주세요.

구성과 비교는 IRB·연구윤리 서류 지원 페이지에서 볼 수 있습니다. 문의는 문의 양식 또는 [email protected]으로 보내 주세요.

ICMJE 권고, COPE 지침, GPP 2022(GPP3 개정판)에 따라 진행합니다.

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